Alemania planea administrar la vacuna de AstraZeneca a los mayores de 65 años
BERLÍN, 3 mar (Reuters) - El ministro de Sanidad alemán, Jens Spahn, declaró el miércoles que el organismo regulador de las vacunas de Alemania debería recomendar en los próximos días que la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca se pueda administrar a las personas mayores de 65 años, dado que cada vez hay más pruebas de su eficacia.
Los datos procedentes de Reino Unido muestran que la vacuna funciona "muy bien" en las personas mayores, dijo Spahn a la televisión alemana, añadiendo que había pedido al organismo regulador que ajuste su recomendación en consecuencia de modo que la vacuna pueda distribuirse rápidamente entre los mayores de 65 años.
La política alemana de administrar la vacuna de AstraZeneca exclusivamente a personas de entre 18 y 64 años ha provocado una baja acogida de las dosis disponibles, obstaculizando los esfuerzos de vacunación, por lo que el Gobierno alemán se vio obligado la semana pasada a animar a la población a aceptar las inyecciones.
La decisión del Ejecutivo llega tras una toma de posición similar en Francia anunciada el martes, mientras que en Reino Unido la vacuna de AstraZeneca se está distribuyendo entre todos los adultos desde enero.
Spahn también es partidario de adoptar la práctica británica de ampliar el intervalo de tiempo entre la primera y la segunda inyección, con el fin de proteger rápidamente a un mayor número de personas, tanto en el caso de la vacuna de AstraZeneca como en de la fabricada por Pfizer y BioNTech.
(Información de Emma Thomasson; editado por Riham Riham Alkousaa y Madeline Chambers; traducido por Flora Gómez en la redacción de Gdansk)
Las autoridades alemanas recomiendan la "fantástica" vacuna de AstraZeneca
BERLÍN, 26 feb (Reuters) - El ministro de Sanidad y el máximo responsable de salud pública de Alemania instaron el viernes a los alemanes a tomar la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca si se les ofrece, tratando de ofrecer tranquilidad después de que algunos trabajadores esenciales rechazaran la inyección.
Las autoridades sanitarias de algunos países europeos —entre ellos Alemania— se enfrentan a la resistencia a la vacuna después de que los efectos secundarios hicieran que el personal de los hospitales y otros trabajadores de primera línea estuvieran de baja por enfermedad, lo que supuso una carga adicional para unos servicios que ya estaban al límite. Alemania también ha recomendado que la vacuna de AstraZeneca se administre únicamente a personas de entre 18 y 64 años.
Las autoridades alemanas han expresado su creciente inquietud por las cantidades de la vacuna de AstraZeneca que no se están utilizando.
"La recomendamos encarecidamente: esta vacuna es segura y eficaz, protege", dijo el ministro de Sanidad, Jens Spahn, en una conferencia de prensa.
"Protege a uno mismo y a los demás, como las otras dos vacunas", añadió, refiriéndose a las otras dos vacunas aprobadas hasta ahora por la Unión Europea, de BioNTech/Pfizer y Moderna.
El Ministerio de Sanidad dijo a principios de esta semana que sólo ha administrado el 15% de las vacunas de AstraZeneca que tiene disponibles.
Lothar Wieler, director del Instituto Robert Koch de Enfermedades Infecciosas de Alemania, dijo que a medida que se reciben más datos de países como Reino Unido e Israel, donde la vacunación había sido mucho mayor, queda más claro que el producto de AstraZeneca es "muy, muy eficaz".
Un estudio sobre 500.000 vacunaciones en Escocia descubrió que la vacuna había reducido las hospitalizaciones en un 94%, según Wieler, que calificó ese resultado de "fantástico". Rechazar la vacuna no estaría "justificado técnica y objetivamente", dijo.
Wieler también advirtió a la población de que debe mantener el distanciamiento social, ya que, de lo contrario, se corre el riesgo de deshacer los avances y desencadenar una tercera oleada de la epidemia.
"Este virus no desaparecerá", añadió Wieler. "Por supuesto, viviremos con el virus. Eliminaremos la gravedad de la enfermedad mediante la vacunación y la inmunidad y nos protegeremos de ella, pero no podremos erradicarla."
(Información de Thomas Escritt y Paul Carrel; editado por Maria Sheahan y Frances Kerry; traducido por Tomás Cobos)
Vacuna de Pfizer reduce transmisión de COVID-19 luego de primera dosis: estudio británico
Por Kate Kelland
LONDRES, 26 feb (Reuters) - Una sola dosis de la vacuna de Pfizer y BioNtech contra el COVID-19 reduce el número de infecciones asintomáticas y podría disminuir significativamente el riesgo de transmisión del virus, indicaron los resultados de un estudio en Reino Unido divulgados el viernes.
Investigadores analizaron los resultados de miles de pruebas de COVID-19 llevadas a cabo cada semana como parte de exámenes de hospitales a su personal de salud en Cambridge, en el este de Inglaterra.
"Nuestros hallazgos muestran una dramática reducción de la tasa de pruebas positivas entre trabajadores de salud asintomáticos después de la primera dosis de la vacuna de Pfizer-BioNTech", dijo Nick Jones, especialista en enfermedades infecciosas en el Hospital de la Universidad de Cambridge, uno de los responsables del estudio.
Tras separar los resultados de las pruebas del personal vacunado y no vacunado, el equipo de Jones descubrió que 0,80% de los exámenes de trabajadores de salud no inoculados eran positivos.
Esta cifra se comparó con 0,37% de las pruebas de personal menos de 12 días después de la vacunación -cuando el efecto protector de la vacuna aún no se ha establecido del todo- y con 0,20% en las pruebas de empleados 12 días después o más desde la inoculación.
El estudio y sus resultados aún deben ser revisados por pares independientes de la comunidad de científicos, pero fueron publicados en internet por anticipado el viernes.
Esto sugiere un descenso de cuatro veces en el riesgo de infección asintomática de COVID-19 entre los trabajadores de salud que han sido vacunados por más de 12 días, y una protección de 75%, dijo Mike Weekes, un especialista en el Departamento de Medicina de la Universidad de Cambrigde, que co-lideró el estudio.
El nivel de infecciones asintomáticas también cayó a la mitad entre las personas que estaban vacunadas con primeras dosis por menos de 12 días, afirmó.
Reino Unido ha estado distribuyendo vacunas contra el COVID-19 de Pfizer y AstraZeneca desde fines de diciembre.
(Reporte de Kate Kelland. Editado en español por Marion Giraldo)
J&J está lista para despachar casi 4 millones de dosis de vacuna COVID-19 en EEUU
NUEVA YORK, 23 feb (Reuters) - Johnson & Johnson espera poder enviar cerca de 4 millones de dosis de su vacuna COVID-19 cuando reciba la autorización en Estados Unidos, dijo el martes un ejecutivo en una audiencia en la Cámara de Representantes.
La vacuna de dosis única será evaluada por un comité de asesoramiento externo de la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos más adelante esta semana y podría recibir la autorización de uso de emergencia poco después.
Richard Nettles, vicepresidente de asuntos médicos de Janssen Pharmaceutical -una unidad de J&J-, dijo que la compañía espera entregar 20 millones de dosis de la vacuna antes de fines de marzo.
(Reporte de Michael Erman; Editado en Español por Ricardo Figueroa)
AstraZeneca espera autorización de EEUU de la vacuna COVID-19 en abril
23 feb (Reuters) - AstraZeneca Plc espera que su vacuna para el COVID-19 pueda recibir autorización para uso de emergencia en Estados Unidos a principios de abril y poder administrar inmediatamente 30 millones de dosis de la vacuna allí, dijo el martes un alto ejecutivo en una audiencia en la Cámara de Representantes.
Ruud Dobber, vicepresidente ejecutivo de AstraZeneca, indicó que la farmacéutica espera poder administrar 50 millones de dosis de la vacuna para fines de abril.
(Reporte de Michael Erman; editado en español por Rodrigo Charme)
Farmacéuticas indias se vuelven locales para terminar con dependencia de China
Por Krishna N. Das
NUEVA DELHI, 23 feb (Reuters) - Las farmacéuticas indias buscan productores locales de los llamados ingredientes farmacéuticos activos (API) o fabricarlos localmente para poner fin a su dependencia de China, ante la tensión entre los dos países agravada tras un enfrentamiento fronterizo en junio que dejó varios muertos.
Aunque India es conocida como la farmacia del mundo por su enorme capacidad de producción tanto de medicamentos genéricos como de vacunas, China aportó la mitad de sus necesidades de API en 2019 en comparación con casi nada hace tres décadas, según datos de la industria.
Ejecutivos de Cadila Healthcare, Cipla, Sun Pharmaceutical y Biocon afirmaron el martes que están trabajando activamente para reducir la dependencia de la nación rival.
La interrupción de los suministros de China debido a la pandemia de COVID-19 también fue un factor importante, dijeron las farmacéuticas, ya que a principios del año pasado muchos de ellos tuvieron que luchar por los ingredientes para fabricar importantes medicamentos vendidos en todo el mundo.
"Debido al sentimiento anti-China (...) la mayoría de las empresas están trabajando para reducir el riesgo en términos de dejar en claro que sus vínculos en la cadena de suministro con China son limitados", declaró Gaurav Suchak, jefe de suministro de Cadila, durante una conferencia del sector.
Las empresas también están buscando proveedores locales confiables que puedan prometer consistencia y precios competitivos, dijo.
(Reporte de Krishna N. Das; editado en español por Janisse Huambachano)
El regulador de medicamentos de la UE estudia ampliar el uso del remdesivir al coronavirus
23 feb (Reuters) - El regulador europeo de los medicamentos dijo el martes que está evaluando el uso de remdesivir en pacientes con COVID-19 que no requieren apoyo de oxígeno, después de que la biofarmacéutica Gilead Sciences presentara una solicitud para ampliar el espectro de uso del medicamento.
En julio, la UE había aprobado de manera provisional el remdesivir, que se vende bajo la marca Veklury, para el tratamiento de COVID-19 en adultos y adolescentes con neumonía que requieren el apoyo de oxígeno.
(Información de Pushkala Aripaka en Bengaluru; editado por Sriraj Kalluvila, traducido por Michael Susin en la redacción de Gdansk)
Farmacéuticas indias dicen se pueden adaptar rápido para producir vacunas contra nuevas cepas COVID
Por Krishna N. Das y Neha Arora
NUEVA DELHI, 22 feb (Reuters) - Las farmacéuticas indias Bharat Biotech y Biological E. Ltd afirmaron el lunes que podrían reelaborar rápidamente sus vacunas contra el COVID-19 para combatir las nuevas cepas una vez que se conozca su secuencia genética.
En los últimos meses, India ha confirmado la presencia de las variantes identificadas por primera vez en Brasil, Gran Bretaña y Sudáfrica, que se cree que explican un aumento de los casos en los estados de Maharashtra y Kerala.
India ha registrado más de 11 millones de infecciones por coronavirus, el mayor número del mundo después de Estados Unidos, y unas 156.000 muertes.
"Como estamos viendo un gran resurgimiento de casos, estamos recogiendo muestras y estamos intentando secuenciarlas", dijo Nivedita Gupta, subdirectora general del Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR), una institución estatal, en la conferencia de BioAsia.
El ICMR y Bharat Biotech han colaborado en el desarrollo de la primera vacuna india para el COVID-19, que, junto con otra con licencia de AstraZeneca y Universidad de Oxford, está siendo usada en la campaña de inmunización del país que ha cubierto a más de 10 millones de personas desde mediados de enero.
India es el mayor fabricante de vacunas del mundo, y sus empresas han prometido producir miles de millones de dosis de vacunas para el COVID-19.
El presidente de Bharat Biotech, Krishna Ella, dijo que su empresa necesitaría principalmente datos del ICMR o de la Organización Mundial de la Salud sobre la secuencia genética de cualquier variante para fabricar rápidamente una vacuna eficaz.
Ella agregó que un producto para hacer frente a la variante sudafricana podría fabricarse en 15 días y no requeriría ningún cambio en el proceso de producción.
(Reporte de Krishna N. Das y Neha Arora; Editado en español por Javier Leira)
Pfizer planea probar refuerzo vacuna COVID especial para variante sudafricana
Por Michael Erman
NUEVA YORK, 18 feb (Reuters) - Unos de los principales científicos de Pfizer dijo el jueves que la compañía está en conversaciones con reguladores para probar una versión de refuerzo de su vacuna contra el coronavirus, diseñada específicamente para una variante altamente contagiosa que se está propagando en Sudáfrica y otros países.
Phil Dormitzer, director científico de Investigación y desarrollo de vacunas de Pfizer, cree que la vacuna actual, desarrollada con BioNTech, muy probablemente otorgue protección contra la variante identificada por primera vez en Sudáfrica.
"No lo estamos haciendo (...) porque pensemos que (...) se necesita cambiar esa vacuna", sostuvo. "Es principalmente para aprender a cambiar la tensión, tanto en términos de lo que hacemos a nivel de manufactura, como especialmente en lo que respecta a los resultados clínicos".
"Entonces, si aparece una variante para la cual hay evidencia clínica de escape, estaremos listos para responder muy rápidamente", agregó Dormitzer.
El científico dijo la compañía ya ha creado una plantilla de ADN para un prototipo de vacuna y planea fabricar un lote de ese prototipo.
Pfizer propone realizar un ensayo clínico de fase I de una inyección de refuerzo de ese prototipo de vacuna que probaría contra un refuerzo de la vacuna actual.
"Este será un estudio de inmunogenicidad en el que observará la respuesta inmune. Y esos estudios son mucho, mucho más pequeños que los estudios gigantes de eficacia", dijo Dormitzer.
"En los estudios de inmunogenicidad se puede observar la respuesta inmunitaria de cada persona en el estudio. De modo que eso le permite tener estudios mucho más pequeños y fáciles de realizar. No es tan definitivo como los datos de eficacia, pero se puede recopilar mucho más rápidamente", explicó.
La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos aún no ha publicado una hoja de ruta de cómo las empresas deben diseñar pruebas de vacunas de refuerzo.
Un estudio de laboratorio publicado el miércoles sugirió que la variante sudafricana del coronavirus puede reducir los anticuerpos protectores provocados por la vacuna Pfizer/BioNTech en dos tercios, pero no está claro cuánto reduce eso la efectividad de la inyección contra la variante.
(Reporte de Michael Erman. Editado en español por Janisse Huambachano)
Vacuna de AstraZeneca enfrenta resistencia en Europa por efectos secundarios en trabajadores de la salud
Por Caroline Pailliez y Johan Ahlander
PARIS, 18 feb (Reuters) - Las autoridades sanitarias de algunos países de Europa están enfrentando resistencia a la vacuna COVID-19 de AstraZeneca, después de que efectos secundarios llevaron a personal médico y otros trabajadores de la primera línea a ausentarse por enfermedad, lo que tensó aún más servicios ya impactados.
Los síntomas, como los reportados en los ensayos clínicos de la inyección de AstraZeneca, pueden incluir fiebre o dolor de cabeza y son señal normal de que el cuerpo está generando una respuesta inmune. Usualmente desaparecen en un día.
Las otras inyecciones aprobadas en Europa, desarrolladas por Pfizer y Moderna, han sido asociadas a efectos secundarios temporales similares, incluida fiebre y fatiga.
Como la inyección de AstraZeneca es la última que ha sido distribuida, las autoridades sanitarias en Francia han emitido una guía para escalonar las vacunaciones, dos regiones de Suecia pausaron su aplicación y en Alemania algunos trabajadores esenciales se están rehusando a recibirla.
Un portavoz de AstraZeneca dijo: "Actualmente, las reacciones reportadas son las que esperaríamos basándonos en la evidencia reunida a través de nuestro programa de ensayos clínicos".
La gente que recibe la vacuna es observada de cerca mediante actividades de farmacovigilancia de rutina, dijo la farmacéutica anglo-sueca, agregando que seguiría atenta a la situación.
"No se han confirmado eventos adversos graves", afirmó el portavoz.
"MÁS EFECTOS SECUNDARIOS"
En Francia, que comenzó a administrar la inyección de AstraZeneca el 6 de febrero, el personal de un hospital en Normandía experimentó efectos secundarios más fuertes que los observados con la vacuna alternativa de Pfizer y su socio alemán BioNTech.
"AstraZeneca causó más efectos secundarios que la vacuna Pfizer", dijo Melanie Cotigny, gerente de comunicaciones del hospital Saint-Lo en Normandía.
"Entre el 10% y el 15% de los vacunados pueden tener efectos secundarios por esta vacuna, pero es solo un estado febril, fiebre, náuseas y en 12 horas desaparece".
Tras informes similares de otros hospitales, la agencia francesa de seguridad de medicamentos dijo el 11 de febrero que tales efectos secundarios eran "conocidos y descritos", pero que deberían estar sujetos a vigilancia con respecto a su intensidad.
También emitió una guía para escalonar la vacunación del personal de primera línea que trabaja en equipo para minimizar el riesgo de interrupción de las operaciones.
La agencia publicó la recomendación después de recibir 149 alertas de efectos secundarios de la vacuna AstraZeneca similares a los de la gripe, a menudo fuertes. Durante este período, un total de 10.000 personas recibieron la vacuna en todo el país.
Algunos hospitales estadounidenses y otras organizaciones con personal de primera línea adoptaron una estrategia similar cuando comenzó el programa de vacunación del país en diciembre. Estados Unidos está administrando inyecciones de Pfizer/BioNTech y Moderna.
En Reino Unido, donde la vacuna de AstraZeneca fue desarrollada por la Universidad de Oxford, la política ha sido poner las vacunas a disposición del personal de hospitales. Como muchos trabajan por turnos, eso naturalmente espacia el proceso.
Los problemas en Francia ponen de relieve cómo algunos médicos y hospitales todavía están aprendiendo la mejor manera de administrar las vacunas mientras los gobiernos se apresuran a controlar la pandemia y aplicar las inyecciones lo más rápido posible.
También es el último revés de la campaña de vacunación en Francia, que ha sido criticada por su lento comienzo. La semana pasada, el gobierno dijo que poco más del 3% de la población había recibido su primera dosis.
(Reporte de Caroline Pailliez en París, Johan Ahlander en Estocolmo; reporte adicional de Caroline Copley en Berlín, Ludwig Burger en Fráncfort, Richard Lough en París y Paul Sandle en Londres; Escrito por Douglas Busvine; Editado en Español por Ricardo Figueroa)
