CanSinoBIO presenta solicitud en China para la aprobación de su vacuna de COVID-19
24 feb (Reuters) - CanSino Biologics Inc. (CanSinoBIO) dijo el miércoles que ha presentado una solicitud en China para la aprobación de su vacuna de COVID-19, la cual se convertirá en la tercera vacuna desarrollada localmente en el país cuyo uso se permite al público en general.
Aunque China aún no ha aprobado las vacunas rivales desarrolladas por los fabricantes de medicamentos occidentales, ha concedido la autorización a productos nacionales que también han ganado terreno en muchos países en desarrollo que luchan contra el aumento de las infecciones por coronavirus.
CanSinoBIO dijo que el análisis provisional de los datos de su ensayo en varios países mostró que su vacuna, conocida como Ad5-nCoV, tiene una tasa de eficacia del 65,28% en la prevención de todos los casos sintomáticos y del 90,07% en la prevención de la enfermedad grave 28 días después de la administración de una sola dosis.
Pero la vacuna de una sola dosis mostró que su tasa de protección disminuyó ligeramente con el tiempo: tuvo una tasa de éxito del 68,83% en la prevención de todos los casos sintomáticos y del 95,47% en la prevención de la enfermedad grave 14 días después de la vacunación.
La vacuna ya ha sido aprobada en Pakistán y México y se convertirá en la tercera contra la COVID-19 desarrollada localmente en China, en caso de que se apruebe su uso por el público en general.
China aprobó las vacunas de Sinovac Biotech y de una filial del Grupo Farmacéutico Nacional de China (Sinopharm), respaldado por el Estado.
(Información de Anushka Trivedi en Bengaluru; editado por Christian Schmollinger, Shri Navaratnam y Kim Coghill; traducido por Michael Susin en la redacción de Gdansk)
El regulador de medicamentos de la UE estudia ampliar el uso del remdesivir al coronavirus
23 feb (Reuters) - El regulador europeo de los medicamentos dijo el martes que está evaluando el uso de remdesivir en pacientes con COVID-19 que no requieren apoyo de oxígeno, después de que la biofarmacéutica Gilead Sciences presentara una solicitud para ampliar el espectro de uso del medicamento.
En julio, la UE había aprobado de manera provisional el remdesivir, que se vende bajo la marca Veklury, para el tratamiento de COVID-19 en adultos y adolescentes con neumonía que requieren el apoyo de oxígeno.
(Información de Pushkala Aripaka en Bengaluru; editado por Sriraj Kalluvila, traducido por Michael Susin en la redacción de Gdansk)
GSK y Sanofi inician las pruebas de una nueva vacuna de COVID-19 basada en proteínas
22 feb (Reuters) - La británica GlaxoSmithKline y la francesa Sanofi dijeron el lunes que han iniciado un nuevo ensayo clínico de su potencial vacuna de la COVID-19, basada en proteínas, y que pretenden llegar a la fase final de pruebas en el segundo trimestre.
Si los resultados son concluyentes, las farmacéuticas esperan que la vacuna se apruebe en el cuarto trimestre, después de haber apuntado inicialmente al primer semestre de este año.
La decisión se da después de que los fabricantes de medicamentos dijeran en diciembre que su vacuna se retrasaría debido a que los ensayos clínicos habían mostrado una respuesta inmunitaria insuficiente en personas mayores.
El nuevo ensayo tendrá como objetivo evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la respuesta inmunitaria de la vacuna en 720 adultos sanos de Estados Unidos, Honduras y Panamá, dijeron las empresas.
El candidato de Sanofi y GSK utiliza la misma tecnología basada en proteínas recombinantes que una de las vacunas contra la gripe estacional de Sanofi. Se combinará con un adyuvante, una sustancia que actúa como refuerzo de la inyección, fabricado por GSK.
El estudio probará dos inyecciones administradas con 21 días de diferencia.
(Reporte de Pushkala Aripaka en Bengaluru; Editado en español por Javier Leira)
Pharma Mar ensayará su fármaco Aplidin en casos moderados de COVID-19 en Reino Unido
17 feb (Reuters) - Pharma Mar informó el miércoles que ha obtenido la aprobación del regulador de Reino Unido para un ensayo clínico de fase avanzada de su fármaco Aplidin (plitidepsina) para el tratamiento de pacientes hospitalizados con una infección moderada de COVID-19.
La Agencia Británica del Medicamento (MHRA, por sus siglas en inglés) es el primer organismo regulador que autoriza el conocido como ensayo de fase III Neptuno, cuyo objetivo es comparar la eficacia de Aplidin con los tratamientos convencionales autorizados en cada país para los casos moderados de la enfermedad.
Pharma Mar dijo que espera inscribir a unos 600 pacientes en el ensayo, que se desarrollará en alrededor de 12 países de todo el mundo.
Las acciones de Pharma Mar subían un 0,78% a las 1102 GMT, recuperándose de una caída del 6,7% antes del anuncio.
(Información de Michael Susin; editado por Nathan Allen y Jason Neely; traducido por Darío Fernández en la redacción de Gdansk)
